Estabilidad fisicoquímica acelerada y a largo plazo de olopatadina 0,2% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional.

Abstract

El presente informe de investigación tuvo como objetivo evaluar la estabilidad fisicoquímica de olopatadina 0,2% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional bajo procedimientos acelerados y a largo plazo, para lo cual se utilizó muestras de olopatadina 0,2% solución oftálmica. Se evaluaron los parámetros fisicoquímicos de aspecto, volumen siendo no menos de 5 mL, pH valor comprendido de 5 a 8 y valoración del principio activo por el método de Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) que va de 1,80 mg/mL – 2,20 mg/mL (90,0% - 110,0%), siguiendo las recomendaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). Los resultados en este estudio demostraron que Olopatadina 0,2 % Solución Oftálmica cumple con los criterios establecidos bajo los procedimientos acelerados y a largo plazo. En conclusión, el medicamento se mantiene estable a lo largo de su tiempo de análisis, demostrando así su eficacia y seguridad.