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Title: Comparativa en requerimientos legislativos en farmacovigilancia para los titulares de la autorización de comercialización, en España y los distintos países latinoamericanos
Advisor(s): Sagaseta de Ilurdoz, María Monente
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Issue Date: Dec-2020
Institution: Universidad de Navarra
Abstract: En la actualidad Latinoamérica no presenta regulación armonizada en farmacovigilancia que permita homologar cuestiones operativas en favor de los titulares de registro y en consecuencia en bien de la salud pública de esta región. Por ello, podría considerarse que los desafíos de las regulaciones de farmacovigilancia constituyen un compendio multifactorial y en consecuencia es necesario hacer un abordaje a los requerimientos variables para los titulares de registro para tener algún impacto de acciones en favor de su armonización. Este trabajo tiene el propósito de tomar iniciativa para recopilar y comparar los requerimientos prioritarios que las distintas Autoridades Regulatorias Nacionales y normativas en farmacovigilancia de Latinoamérica y España solicitan a los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) o Titulares del Registro Sanitario (TRS), con la finalidad de establecer un cuadro comparativo dinámico que permita agilizar la implantación y gestión de la unidad de farmacovigilancia de una empresa farmacéutica que incurra en el mercado latinoamericano.
Discipline: Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos
Grade or title grantor: Universidad de Navarra. Facultad de Farmacia y Nutrición
Grade or title: Máster Universitario en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos
Register date: 15-Nov-2021

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