Look-up in Google Scholar
Full metadata record
Sagaseta de Ilurdoz, María Monente
Basualdo Larrazabal, Goannie Justo
2021-11-15T20:25:48Z
2021-11-15T20:25:48Z
2020-12
https://renati.sunedu.gob.pe/handle/sunedu/3032310
En la actualidad Latinoamérica no presenta regulación armonizada en farmacovigilancia que permita homologar cuestiones operativas en favor de los titulares de registro y en consecuencia en bien de la salud pública de esta región. Por ello, podría considerarse que los desafíos de las regulaciones de farmacovigilancia constituyen un compendio multifactorial y en consecuencia es necesario hacer un abordaje a los requerimientos variables para los titulares de registro para tener algún impacto de acciones en favor de su armonización. Este trabajo tiene el propósito de tomar iniciativa para recopilar y comparar los requerimientos prioritarios que las distintas Autoridades Regulatorias Nacionales y normativas en farmacovigilancia de Latinoamérica y España solicitan a los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) o Titulares del Registro Sanitario (TRS), con la finalidad de establecer un cuadro comparativo dinámico que permita agilizar la implantación y gestión de la unidad de farmacovigilancia de una empresa farmacéutica que incurra en el mercado latinoamericano. (es_PE)
Perú. Programa Nacional de Becas y Crédito Educativo (Pronabec). Beca Presidente de la República (es_PE)
application/pdf (es_PE)
spa (es_PE)
Universidad de Navarra (es_PE)
info:eu-repo/semantics/openAccess (es_PE)
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.es (es_PE)
Superintendencia Nacional de Educación Superior Universitaria - SUNEDU (es_PE)
Registro Nacional de Trabajos de Investigación - RENATI (es_PE)
Medicamentos (es_PE)
Farmacovigilancia (es_PE)
Comercialización de medicamentos (es_PE)
Comparativa en requerimientos legislativos en farmacovigilancia para los titulares de la autorización de comercialización, en España y los distintos países latinoamericanos (es_PE)
info:eu-repo/semantics/masterThesis (es_PE)
Universidad de Navarra. Facultad de Farmacia y Nutrición (es_PE)
Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (es_PE)
Máster Universitario en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (es_PE)
ES (es_PE)
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 (es_PE)
http://purl.org/pe-repo/renati/level#maestro (es_PE)
https://orcid.org/0000-0002-4912-1909 (es_PE)
44493852
http://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeInvestigacion (es_PE)

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
BasualdoLarrazabalGJ.pdfTrabajo de fin de máster952.89 kBAdobe PDFThumbnail
View/Open
Autorizacion.pdf
  Restricted Access
Autorización del registro551.83 kBAdobe PDFView/Open Request a copy


This item is licensed under a Creative Commons License Creative Commons