Título: Guía para la estandarización de la evaluación de expedientes de inscripción y reinscripción de dispositivos médicos según el nivel de riesgo
Asesor(es): Bravo Orellana, Gustavo Vladimir
Campo OCDE: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.05.02
Fecha de publicación: 2021
Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Resumen: El presente trabajo tiene como objetivo formular una guía que sirva como una
herramienta para la evaluación de dispositivos médicos sobre la base a la R. M. N° 016-2011
y sus modificatorias, la misma que establece criterios de evaluación según el nivel de riesgo
de los dispositivos médicos en el mercado.
Actualmente, la DIGEMID no cuenta con una guía estandarizada de criterios a fin de
minimizar la discrecionalidad existente entre los diferentes evaluadores que laboran en la
unidad funcional de Dispositivos Médicos.
Por lo anteriormente expuesto, es necesario contar con esta herramienta a fin de no solo
estandarizar los criterios de evaluación, sino, reducir los tiempos de evaluación y por ende el
de mejorar los índices de productividad en beneficio de los administrados.
Cabe mencionar que los plazos de evaluación muchas veces son excedidos por cuanto no se
cuenta con personal suficiente y/o guías de evaluación para aligerar y hacer más dinámico el
proceso.
Disciplina académico-profesional: Políticas y Regulación Farmacéutica
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de Posgrado
Grado o título: Segunda Especialidad Profesional en Políticas y Regulación Farmacéutica
Jurado: Apesteguía Infantes, José Alfonso; Tapia Manrique, Edgar Robert; Inostroza Ruiz, Luis Alberto; Rivas Altez, Walter
Fecha de registro: 10-ene-2022