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Title: Elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar de calibración de material volumétrico de vidrio para el Centro de Control de Calidad de Medicamentos de la Universidad Nacional de Trujillo
Advisor(s): Castillo Saavedra, Ericson Felix
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe plantea la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar de calibración de material volumétrico de vidrio para el centro de control de Calidad de medicamentos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo. Para la elaboración del procedimiento se realizó una recolección y análisis de la información, se procedió a la elaboración de un informe preliminar, que fue estructurado en concordancia con procedimientos de órganos nacionales e internacionales como: Reglamento de la red de laboratorios de control de calidad de medicamentos y afines del sector salud del - Instituto Nacional de Salud, Buenas Prácticas de la Organización Mundial de Salud para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos, procedimiento para la calibración de material volumétrico de vidrio PC-015, Instituto Nacional de Calidad, calibración de material de vidrio utilizado para recibir líquidos. Procedimiento específico: PEMA17V. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. 2014, Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, trazabilidad en medidas físicas mediante calibración directa: calibración de material volumétrico y Vocabulario Internacional de Términos en Metrología Legal. En el cual se contemplaron aspectos básicos como: objetivos, alcance, responsabilidades, distribución, definiciones, fundamento del método, procedimiento, registro, anexos y referencias bibliográficas
Note: This report proposes the elaboration of a Standard Operating Procedure of calibration of volumetric glass material for the Medicinal Quality Control Center of the Faculty of Pharmacy and Biochemistry of the National University of Trujillo. For the elaboration of the procedure, a collection and analysis of the information was carried out, a preliminary report was prepared, which was structured in accordance with procedures of national and international bodies such as: Regulation of the network of quality control laboratories of medicines and related products of the health sector of the - National Institute of Health, Good Practices of the World Health Organization for laboratories of quality control of pharmaceutical products, procedure for the calibration of volumetric material of glass PC-015, National Institute of Quality, calibration of glass material used to receive liquids. Specific procedure: PEMA17V. National Institute of Industrial Technology. 2014, General criteria for the accreditation of testing and calibration laboratories according to UNE-EN ISO / IEC 17025: 2017, traceability in physical measurements through direct calibration: calibration of volumetric material and International Vocabulary of Terms in Legal Metrology. In which basic aspects were contemplated as: objectives, scope, responsibilities, distribution, definitions, foundation of the method, procedure, registry, annexes and bibliographical references
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 29-Mar-2019



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