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Título: Control microbiológico de Atapulgita activada en un laboratorio farmacéutico nacional
Asesor(es): Rengifo Penadillos, Roger Antonio
Fecha de publicación: 2018
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad realizar el cumplimiento de las especificaciones de control microbiológico de Atapulgita activada como materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional. En la sección de Control Microbiológico se realizaron diversos análisis como: preparación de medios de cultivo, esterilización por calor húmedo a 121°C por 15 min a 15psi y calor seco a 180°C por 2 horas asimismo se realizaron controles positivos a Agar digerido de caseína y soja mediante la inoculación de Staphylococcus aureus evidenciándose colonias características, en Agar Sabouraud dextrosa 4% hubo presencia de colonias características de Candida albicans y agar MacConkey colonias de Escherichia coli. En los controles negativos no se evidenció presencia de microorganismos para los medios de cultivo analizados. También se realizaron controles de cepas patrón, verificación y promoción de crecimiento de medios obteniéndose porcentajes de recuperación mayor al 70%, en el análisis microbiológico de agua purificada no hubo presencia de Pseudomona aeruginosa y coliformes, por el contrario se evidencio presencia de mesofilos aerobios viables en todos los puntos de muestreo excepto los puntos MD32 y 38, por último se realizaron análisis de limite microbiano y determinación de patógenos en Atapulgita activada, no hubo presencia de mesofilos aerobios viables, hongos, levaduras y Escherichia coli concluyéndose que Atapulgita activada como materia prima cumple con los controles microbiológicos según las especificaciones USP39 y Norma propia
Nota: The purpose of this report on pre-professional practices was to comply with the specifications of attapulgite microbiological control activated as raw material of a national pharmaceutical laboratory. In the Microbiological Control section, several analyzes were carried out, such as: preparation of culture media, sterilization by damp heat at 121 ° C for 15 min at 15psi and dry heat at 180 ° C for 2 hours. Positive controls were also carried out on Digested Agar casein and soybean by inoculating Staphylococcus aureus showing characteristic colonies, in Sabouraud dextrose agar 4% there were presence of colonies characteristic of Candida albicans and MacConkey agar colonies of Escherichia coli. In the negative controls, no presence of microorganisms was observed for the analyzed culture media. We also carried out controls of standard strains, verification and promotion of media growth, obtaining percentages of recovery greater than 70%, in the microbiological analysis of purified water there was no presence of Pseudomonas aeruginosa and coliforms, on the contrary, the presence of viable aerobic mesophiles was evidenced at all sampling points except points MD32 and 38, lastly microbial limit analysis and determination of pathogens were performed in activated Atapulgite, there was no presence of viable aerobic mesophiles, fungi, yeasts and Escherichia coli, concluding that Atapulgite activated as a raw material complies with the microbiological controls according to USP39 specifications and our own standard
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 4-jul-2018



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