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Título: Calidad fisicoquímica de Ranitidina tableta 150 mg
Asesor(es): Rengifo Penadillos, Roger Antonio
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe de prácticas pre-profesionales tiene por objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de Ranitidina tableta 150 mg procedente de un laboratorio de la industria farmacéutica nacional. La muestra estuvo conformada por 3 lotes diferentes de 100 tabletas cada uno. Se aplicó las siguientes pruebas fisicoquímicas: Aspecto, determinados por la inspección visual, estas cumplen con lo especificado, tabletas presentan recubierta, son biconvexas, de forma circular y color anaranjado. Los pesos individuales se encuentran dentro del +/- 5% de variación con respecto al peso promedio (313,50-346,50 mg/tab). Los ensayos de identificación por cromatografía de capa delgada están conformes las cuales establecieron la identidad del principio activo. La valoración encontrada en Ranitidina tableta fueron de no menos de 90,0% y no más de 110,0% de la cantidad declarada. El ensayo de Disolución los porcentajes disueltos de Ranitidina están dentro de las especificado por la USP 41, siendo estos no menos de 80% (Q) de la cantidad declarada de Ranitidina en un intervalo de tiempo de 45 minutos. Del estudio realizado se concluye que los tres lotes (A, B, C) analizados de Ranitidina tableta 150 mg cumple con las especificaciones de los ensayos de control de calidad fisicoquímica, establecidos en la farmacopea de los Estados Unidos USP (41).
Nota: This purpose of this pre-profesional practices report was to evaluate the physicochemical quality of Ranitidine 150mg tablets coming from laboratory of nacional pharmaceutical industry. The sample consisted of three different batches of 100 tablets each one. The following physicochemical tests were applied: Appearance, determined by visual inspection, these fulfilled with the specified, tablets are coated, are biconvex, circular and orange. The individual weights were within +/- 5% variation with respect to the average weight (313.50-346.50 mg / tab). The identification tests by thin layer chromatography fulfilled with the especifications established for the active principle. The valuation found in ranitidine tablet were not less than 90.0% and not more than 110.0% of the declared amount. Im the Dissolution test the dissolved percentages of ranitidine were within those specified by USP 41, these being not less than 80% (Q) of the declared amount of ranitidine in a time interval of 45 minutes. From this study it was fulfilled that the physicochemical parameters of ranitidine 150mg tablets, meet the quality criteria establishe in the monograph in USP 41
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 8-jul-2019



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