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Título: Evaluación de la calidad fisicoquímica de enalapril maleato 10 mg tabletas en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud
Asesor(es): Castillo Saavedra, Ericson Felix
Fecha de publicación: 2017
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe describe los ensayos realizados a enalapril maleato 10 mg tabletas para determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 39 y protocolo de análisis de laboratorio de origen. Los ensayos se realizaron en el laboratorio de fisicoquímica del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Los análisis realizados fueron de caracteres físicos el cual estuvo conforme a la técnica analítica del fabricante, peso promedio el resultado obtenido fue de (99 ± 0,11) mg lo cual cumple las especificaciones según Farmacopea Britanica, identificación se cumplio con los parámetros cromatograficos de la USP 39, contenido donde se determinó que las tabletas analizadas contienen 10,2 mg/Tab lo cual esta dentro de los límites de aceptación de la USP 39 y por último la disolución donde se determinó que ninguna de las 6 tabletas analizadas fue menor que el 80 (Q) mínimo aceptado por la USP 39; con esto se puede concluir que este producto cumple con los requisitos de calidad y es apto para sume consumo
Nota: The present report describes the trials performed on enalapril maleate 10 mg tablets to determine the physicochemical quality according to the United States Pharmacopoeia (USP) 39 and laboratory protocol of origin analysis. The tests were carried out in the physicochemical laboratory of the National Center of Quality Control of the National Institute of Health. The analyzes were made of the physical types which was according to the analytical technique of the manufacturer, the weight reached the result obtained with (99 ± 0,11) mg which meets the specifications according to British Pharmacopoeia, The chromatographic parameters of USP 39, content where it was determined that the tables analyzed contain 10.2 mg / Tab which is within the acceptance limits of USP 39 and lastly the dissolution where it was determined that none of the 6 tables Analyzed was less than the 80 (Q) minimum accepted by USP 39; With this you can conclude that this product meets the requirements of quality and fit for consumption
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BIoquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 7-jun-2017



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