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Title: Patrones de uso, factores predisponentes y potenciales reacciones adversas de Flagyzol óvulo vaginal distribuido por una droguería de la ciudad de Lima
Advisor(s): Castillo Saavedra, Ericson Félix
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe buscó determinar los patrones de uso, factores predisponentes y potenciales reacciones adversas del producto farmacéutico Flagyzol (tinidazol 150 mg + miconazol nitrato 100 mg) óvulo vaginal en usuarias encuestadas en la ciudad de Lima en el año 2016. Esto como parte del plan de farmacovigilancia activa que se les exige a los titulares del registro sanitario conforme a los lineamientos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Con el método de muestreo continuo y probabilístico se seleccionaron a usuarias femeninas mayores de 18 años que iniciaron el uso de Flagyzol óvulo vaginal. Se les hizo seguimiento con cuestionarios sobre los patrones de uso y factores predisponentes que pudieran ocasionar potenciales reacciones adversas por el uso del medicamento. El ardor (1,28%) y sangrado vaginal (0,32%) fueron las potenciales reacciones adversas, y no se encontró relación para que los patrones de uso y factores predisponentes ocasionen reacciones adversas al producto farmacéutico Flagyzol óvulo vaginal. Este diseño de estudio ha sido un antecedente importante para seguir el camino en la búsqueda de más información en el perfil de seguridad de Flagyzol óvulo vaginal
Note: The present report sought to determine the patterns of use, predisposing factors and potential adverse reactions of the pharmaceutical product Flagyzol (tinidazole 150 mg + miconazole nitrate 100 mg) vaginal ovule in users surveyed in the city of Lima in 2016. This as part of the plan of active pharmacovigilance that is required of holders of the sanitary registry in accordance with the guidelines of the General Directorate of Drugs, Supplies and Drugs (DIGEMID). With the continuous and probabilistic sampling method, female users older than 18 years were selected who started the use of Flagyzol vaginal ovule. They were followed up with questionnaires about the patterns of use and predisposing factors that could cause potential adverse reactions due to the use of the medication. Burning (1.28%) and vaginal bleeding (0.32%) were the potential adverse reactions, and no relationship was found for the patterns of use and predisposing factors to cause adverse reactions to the pharmaceutical product Flagyzol vaginal ovule. This study design has been an important antecedent to follow the path in the search for more information on the safety profile of Flagyzol vaginal ovule
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 16-Jul-2019



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