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Vila, G., (2020). Efecto del etanol sobre la estabilidad del radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa [Universidad Nacional Mayor de San Marcos]. https://hdl.handle.net/20.500.12672/15697
Vila, G., Efecto del etanol sobre la estabilidad del radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa []. PE: Universidad Nacional Mayor de San Marcos; 2020. https://hdl.handle.net/20.500.12672/15697
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Title: Efecto del etanol sobre la estabilidad del radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa
Authors(s): Vila Porras, Gumercindo Raul
Advisor(s): Juárez Eyzaguirre, José Roger
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Issue Date: 2020
Institution: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Abstract: Determina el efecto del etanol en la estabilidad del
radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa (18F-fludesoxiglucosa), en 20 lotes de
producción del Centro de Producción de Radiofármacos de EsSalud del Callao. Es un
estudio de tipo experimental aplicado, diseño metodológico correlacional-causal,
utilizando un diseño longitudinal prospectivo en 20 lotes de producción de
radiofármaco 18F-fludesoxiglucosa entre julio a diciembre del 2019. Se formuló un
modelo de estudio de estabilidad de radiofármacos PET como 2-[18F]fluoro-2-desoxiD-glucosa, considerando la normativa peruana vigente publicada por DIGEMID y
siguiendo los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud. Se realizó la
producción del radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa por el método de
fluoración nucleofílica e hidrólisis alcalina, monitorizando durante la producción el
cumplimiento de normas de Buenas Prácticas de Manufactura. Se ejecutó el estudio
para determinar el efecto de 0,2% de etanol en la estabilidad del radiofármaco; para lo
cual se correlacionó la variable independiente etanol 0,2% con la variable dependiente
estabilidad del radiofármaco. Del análisis de indicadores de estabilidad se obtuvo
tiempo de vida media (Periodo de semidesintegración) (Min), identidad radionucleídica
(KeV), identidad radioquímica (Rf), pureza radioquímica (%), pH, pureza química
(µg/ml), solventes residuales, concentración de etanol, concentración de acetonitrilo,
endotoxinas bacterianas, esterilidad. Se concluye que 0,2% de etanol estabilizó hasta 12
horas después de la síntesis del radiofármaco 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glucosa,
analizado utilizando el método analítico de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP
41).
Link to repository: https://hdl.handle.net/20.500.12672/15697
Discipline: Industria Farmacéutica
Grade or title grantor: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de Posgrado
Grade or title: Segunda Especialidad Profesional en
Industria Farmacéutica
Juror: Ponce Cobos, Juan José; Canales Martínez, César Augusto; Rivero Laverde, Armando José
Register date: 29-Dec-2020; 29-Dec-2020
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