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Título: Diseño de un plan de calidad para la implementación de la ISO 13485:2016 en una droguería de dispositivos médicos
Asesor(es): Moreno Exebio, Luis Enrique
Campo OCDE: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Resumen: Elabora de un plan de calidad para análisis del sistema de gestión de calidad actual de un establecimiento farmacéutico que importa y comercializa dispositivos médicos acorde al estándar internacional ISO 13485:2016, conocer los puntos que aplican en una droguería y los porcentajes aplicables de esta norma. La droguería actual cuenta con una certificación de buenas prácticas de almacenamiento lo cual es un requisito regulatorio de los establecimientos farmacéuticos que comercializan en el Perú. Se realizó un autodiagnóstico de la Norma ISO 13485:2016 y finalmente se elaboró el plan de calidad sobre el presente trabajo.
Disciplina académico-profesional: Productos Sanitarios, Materiales Biomédicos y Dispositivos Médicos
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de Posgrado
Grado o título: Especialista en Productos Sanitarios, Materiales Biomédicos y Dispositivos Médicos
Jurado: Negrón Ballarte, Luisa Pacífica; Milla Flores, Félix Hugo; Delgado Pérez, Gladys Martha; Lizano Gutiérrez, Jesús Victor
Fecha de registro: 27-nov-2019; 27-nov-2019



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