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Title: Diseño de un plan de calidad para la implementación de la ISO 13485:2016 en una droguería de dispositivos médicos
Advisor(s): Moreno Exebio, Luis Enrique
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Abstract: Elabora de un plan de calidad para análisis del sistema de gestión de calidad actual de un establecimiento farmacéutico que importa y comercializa dispositivos médicos acorde al estándar internacional ISO 13485:2016, conocer los puntos que aplican en una droguería y los porcentajes aplicables de esta norma. La droguería actual cuenta con una certificación de buenas prácticas de almacenamiento lo cual es un requisito regulatorio de los establecimientos farmacéuticos que comercializan en el Perú. Se realizó un autodiagnóstico de la Norma ISO 13485:2016 y finalmente se elaboró el plan de calidad sobre el presente trabajo.
Discipline: Productos Sanitarios, Materiales Biomédicos y Dispositivos Médicos
Grade or title grantor: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de Posgrado
Grade or title: Especialista en Productos Sanitarios, Materiales Biomédicos y Dispositivos Médicos
Juror: Negrón Ballarte, Luisa Pacífica; Milla Flores, Félix Hugo; Delgado Pérez, Gladys Martha; Lizano Gutiérrez, Jesús Victor
Register date: 27-Nov-2019; 27-Nov-2019



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