Desarrollo y validación de una técnica analítica por cromatografía líquida de alta resolución para cuantificar bencilglucosinolato en tabletas de 800 mg de Lepidium peruvianum chacón sp.

Abstract

Se desarrolló y validó una nueva técnica de análisis por Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), que resultó ser selectiva, repetitiva y confiable para la cuantificación del principio activo Bencilglucosinolato de Lepidium peruvianum Chacón sp, Maca en tabletas de 800 mg. La técnica de análisis tomó en cuenta la preparación de muestra para que el principio activo pueda ser cuantificado en un sistema (fase móvil, columna cromatográfica y longitud de onda). Como paso previo a la validación de la técnica de análisis, se evaluó la adaptabilidad del sistema cromatográfico, asegurando de esta manera, el funcionamiento adecuado del sistema. Para el desarrollo de los parámetros de validación, se tomaron en cuenta los siguientes parámetros: Selectividad, Linealidad, Exactitud y Precisión; resultados que fueron sometidos a evaluación estadística corroborando que la técnica analítica propuesta para la cuantificación del principio activo es selectiva, lineal, exacta y precisa, cumpliendo así con los parámetros de validación establecidos en las obras oficiales; por lo cual la técnica validada es confiable y puede ser empleado en los análisis de rutina.

It was developed and validated a new analysis technique for high performance liquid chromatography (HPLC), which proved to be selective, repetitive and reliable for the quantification of the active bencilglucosinolate of Lepidium peruvianum Chacon sp, Maca 800 mg tablets. The technique of analysis took into account the sample preparation for the active ingredient can be quantified in a system (mobile phase chromatographic column and wavelength). As a prelude to the validation of the analysis technique, we evaluated the suitability of the chromatographic system, thus ensuring the proper functioning of the system. For the development of the validation parameters were taken into account the following parameters: selectivity, linearity, accuracy and precision, results were subjected to statistical evaluation confirming that the proposed analytical technique for the quantification of the active ingredient is selective, linear, accurate and accurate, thus fulfilling the validation parameters established in the official works, for which validated the technique is reliable and can be used in routine analysis.