Calidad de hojas de bisturí de acero inoxidable, comercializadas en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza, Junio - Octubre 2015

Abstract

El uso de dispositivos médicos puede producir efectos nocivos por problemas de funcionamiento, en algunos casos fatales; por ello, su empleo requiere un proceso de evaluación de sus beneficios y riesgos de aplicación. Es necesario un mayor control de los dispositivos médicos, tanto con la aplicación de leyes y reglamentos, como con la aplicación de sistemas de vigilancia adecuados del proceso de fabricación, y durante su comercialización, con el fin de asegurar la salud de los pacientes y usuarios. El presente estudio de investigación descriptivo y transversal, de diseño experimental, buscó evaluar la calidad de hojas de bisturí de acero inoxidable, estériles y desechables (comercializadas en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza), a través del cumplimiento de dos especificaciones sanitarias establecidas en la Norma Oficial Mexicana NOM-162- SSA1-2000 para este dispositivo médico (Dimensiones y Resistencia a la Corrosión). Se aplicaron técnicas descritas en la norma para cada especificación: una Técnica Cuantitativa para evaluar las dimensiones de la ranura de ensamble (utilizando un Vernier digital con calibración vigente); y una Técnica Cualitativa (Prueba de Hervido en Agua Destilada), para determinar la Resistencia a la Corrosión; ambas técnicas se ejecutaron en hojas de bisturí de acero inoxidable N°11 y N°12 adquiridas en dicha institución de salud. Los resultados obtenidos en el estudio, evidenciaron que las hojas de bisturí de acero inoxidable evaluadas, no cumplieron las especificaciones de calidad en relación a sus Dimensiones y Resistencia a la Corrosión, según lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-162-SSA1-2000.