Implementación de procedimientos operativos estandarizados en el Laboratorio Intermedio de la Red de Salud Satipo para la detección del antígeno NS1 del virus de dengue por ELISA y evaluación de su impacto en el diagnóstico oportuno de pacientes febriles con sospecha a dengue

Abstract

El dengue es una enfermedad febril infecciosa, originada por transmisión del virus del dengue (DENV), transmitida por la picadura del mosquito infectado del género Aedes, principalmente por A. aegypti, que se encuentra actualmente extendido en zonas tropicales y adyacentes a estas. Esta enfermedad no cuenta con un tratamiento específico y la única vacuna tiene limitaciones. Es así, que el diagnóstico por laboratorio es una herramienta muy importante para dar un manejo rápido y pertinente al paciente. En la provincia de Satipo, la ejecución de ELISAs NS1 se realizaba tardíamente por diversos motivos, entre ellos, la falta de personal capacitado y/o especializado en ejecución del ensayo y la falta de protocolos operativos estandarizados. A partir de mi periodo de trabajo se realizaron diversos filtros desde la parte pre-analítica, analítica y post-analítica para tener un flujo adecuado de las muestras y mejorar la calidad de los resultados del ensayo; es así, que este trabajo se centró en la redacción de dos Procedimientos Operacionales Estandarizados (POEs) respecto al ensayo ELISA NS1 y la evaluación del impacto de estos. Se realizó una revisión de diversos protocolos, guías y normas y el apoyo de la experiencia obtenida en el trabajo para la redacción de los POEs, y una recopilación de datos para el análisis del impacto de estos. Se redactó dos POEs, uno específico para los establecimientos de salud y otro para el Laboratorio Intermedio; el control de calidad interno de la ejecución de ELISA NS1 es mejor después de una previa capacitación. Se identificó que desde el inicio de mi trabajo hubo una disminución del tiempo de emisión de resultados, el porcentaje de hospitalizaciones y seropositivos, y una mejor coordinación con el área de control vectorial.

Dengue is an infectious febrile disease, caused by the transmission of the dengue virus (DENV), transmitted by the bite of the infected mosquito of the Aedes genus, mainly by A. aegypti, which is currently widespread in and adjacent to tropical areas. This disease does not have a specific treatment and the only vaccine has limitations. Thus, laboratory diagnosis is a very important tool to provide rapid and relevant management to the patient. In the province of Satipo, the execution of ELISAs NS1 was carried out late for various reasons, among them, the lack of trained and/or specialized personnel in the execution of the assay and the lack of standardized operating protocols. Starting from my period of work, various filters were carried out from the pre-analytical, analytical, and post-analytical parts to have an adequate flow of the samples and improve the quality of the test results; Thus, this work focused on the drafting of two Standardized Operating Procedures (SOPs) regarding the ELISA NS1 assay and the evaluation of their impact. A review of various protocols, guides, and standards was carried out and the support of the experience obtained in the work for the drafting of the SOPs was carried out, as well as data collection for the analysis of their impact. Two SOPs were drafted, one specific for health establishments and another for the Intermediate Laboratory; internal quality control of ELISA NS1 execution is best after prior training. It was identified that from the beginning of my work, there was a decrease in the time to issue results, the percentage of hospitalizations and seropositive, and better coordination with the vector control area.