Título: Calidad fisicoquímica de tobramicina 0,3% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional
Asesor(es): Castillo Saavedra, Ericson Félix
Fecha de publicación: 2019
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de tobramicina 0,3% solución oftálmica, de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 41, empleando una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron: solución incolora, transparente, libre de partículas visibles; un volumen promedio de 5,3 mL y pH 7,72. Realizadas las pruebas de identificación, contenido y partículas, tobramicina cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 3,32 mg/mL (110,7%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 0 partículas de diámetro ≥ 10 um; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 41. Se concluye que tobramicina 0,3% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 41
Nota: This report of pre-professional practices describes the tests carried out in order to determine the physicochemical quality of tobramycin 0.3% ophthalmic solution, according to the specifications established by the Pharmacopoeia of the United States of America (USP) 41, using a Study sample of 60 bottles of ophthalmic solutions from a national pharmaceutical laboratory. The results obtained were: colorless, transparent solution, free of visible particles; an average volume of 5.3 mL and pH 7.72. Performed the identification, content and particle tests, tobramycin meets the retention times according to the titration, the titration test is within the specified range with 3.32 mg / mL (110.7%) and the particle count test due to light obstruction, 0 particles of diameter ≥ 10 um were found; complying with all the results according to the values established in the official USP 41 standard. It is concluded that tobramycin 0.3% ophthalmic solution complies with the specifications of USP 41.
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 26-sep-2019
