Title: Calidad fisicoquímica de metformina 850 mg tabletas en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud
Issue Date: 2018
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de metformina 850 mg tabletas, los ensayos fueron realizados en el laboratorio de fisicoquímica del Centro Nacional de Control de Calidad. Se utilizó el método organoléptico para el ensayo de caracteres físicos según método del laboratorio fabricante; infra rojo para identificación, espectroscopia UV-Vis para determinación del contenido y la disolución según método descrito en la monografía de la Farmacopea Británica 2016. Obteniéndose los siguientes resultados: ensayo de caracteres físicos, tabletas oblongas blancas, con linea al medio; un peso promedio de 980 ± 0,11mg; en la identificación, se encontró correspondencia de los espectros de absorción Infra rojo entre el estándar y la muestra; el contenido fue de 98,3% de lo declarado equivalente a 835,9mg/tab; la disolución las tabletas analizadas presentaron Q de 96%, 96%, 96%, 97%, 98%, 95%. Se concluyó que el producto analizado cumple con los requisitos de calidad especificados por la Farmacopea Britanica BP 2016 y certificado de análisis del producto terminado
Note: The objective of this work was to evaluate the physicochemical quality of metformin 850 mg tablets, the tests were carried out in the physical chemistry laboratory of the Centro Nacional de Control de Calidad. The organoleptic method was used for the testing of physical characteristics according to the method of the manufacturing laboratory; infra red for identification, UV-Vis spectroscopy for determination of content and dissolution according to the method described in the monograph of the British Pharmacopoeia 2016. Obtaining the following results: test of physical characters, oblong white tablets, with line to the medium; an average weight of 980 ± 0.11mg; in the identification, infra red absorption spectra corresponded between the standard and the sample; the content was 98.3% of the declared equivalent to 835.9mg / tab; the dissolution the tablets analyzed showed Q of 96%, 96%, 96%, 97%, 98%, 95%. It was concluded that the product analyzed meets the quality requirements specified by the British Pharmacopoeia BP 2016 and the finished product analysis certificate
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 4-Jul-2018
