Calidad fisicoquímica de metformina 850 mg tabletas en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud

Abstract

El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de metformina 850 mg tabletas, los ensayos fueron realizados en el laboratorio de fisicoquímica del Centro Nacional de Control de Calidad. Se utilizó el método organoléptico para el ensayo de caracteres físicos según método del laboratorio fabricante; infra rojo para identificación, espectroscopia UV-Vis para determinación del contenido y la disolución según método descrito en la monografía de la Farmacopea Británica 2016. Obteniéndose los siguientes resultados: ensayo de caracteres físicos, tabletas oblongas blancas, con linea al medio; un peso promedio de 980 ± 0,11mg; en la identificación, se encontró correspondencia de los espectros de absorción Infra rojo entre el estándar y la muestra; el contenido fue de 98,3% de lo declarado equivalente a 835,9mg/tab; la disolución las tabletas analizadas presentaron Q de 96%, 96%, 96%, 97%, 98%, 95%. Se concluyó que el producto analizado cumple con los requisitos de calidad especificados por la Farmacopea Britanica BP 2016 y certificado de análisis del producto terminado