Título: Auditoria del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento según normativa N°132-2015 de una Droguería
Asesor(es): Marín Cacho, Fanny Teresa
Fecha de publicación: 2018
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Resumen: El presente informe de prácticas pre-profesionales Auditoria del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento según normativa N°132-2015 de una Droguería, tuvo como finalidad determinar el cumplimiento del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) según normativa N° 132-2015.Se consideró como un nivel Alto de cumplimiento los valores igual o mayor 80 %, nivel medio a valores entre 79 % y 50 % de cumplimiento y nivel bajo a valores menores al 50 % de cumplimiento. Para verificar el cumplimiento de los indicadores considerados para cada uno de los 8 factores del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento N°132-2015, se utilizó el formato de Guía de Inspección para Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros elaborada por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Droga (DIGEMID). Obteniéndose los siguientes resultados: para el Factor 1: Sistema de Aseguramiento de la Calidad un nivel de cumplimiento del 100% ; Factor 2: Personal un nivel de cumplimiento del 100%; Factor 3: Instalaciones, Equipos e Instrumentos un nivel de cumplimiento del 87.5%; Factor 4: Almacén un nivel de cumplimiento del 100%; Factor 5: De la Documentación un nivel de cumplimiento del 80%
; Factor 6 : Reclamos un nivel de cumplimiento del 100%; Factor 7: Retiro del Mercado un nivel de cumplimiento del 100%; el Factor 8: Auto Inspecciones un nivel de cumplimiento del 80%. Se concluye que la Droguería tiene un alto nivel de cumplimiento del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento con un porcentaje promedio mayor a 80 %.
Nota: The present report of pre-professional practices Audit of the System of Good Practices of Storage according to regulation N°132-2015 of a Drugstore, Its purpose was to determine compliance with the System of Good Storage Practices (GAP) according to regulation N° 132-2015. It was considered as a high level of compliance values equal to or greater than 80%, medium level to values between 79% and 50% compliance and low level to values below 50% compliance. To verify compliance with the indicators considered for each of the 8 factors of the Manual of Good Storage Practices No. 132-2015, the format of Inspection Guide for Druggists, Specialized Stores and Customs Warehouses prepared by the Directorate General of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID) was used. Obtaining the following results: for Factor 1: Quality Assurance System a 100% compliance level; Factor 2: Staff a 100% compliance level; Factor 3: Facilities, Equipment and Instruments a level of compliance of 87.5%; Factor 2: Staff a 100% compliance level; Factor 3: Facilities, Equipment and Instruments a level of compliance of 87.5%; Factor 4: Store a 100% compliance level; Factor 5: From the Documentation a compliance level of 80%; Factor 6: We claim a 100% compliance level; Factor 7: Withdrawal from the Market a 100% compliance level; Factor 8: Auto Inspections a level of compliance of 80%. It is concluded that the Drugstore has a high level of compliance with the System of Good Storage Practices with an average percentage higher than 80%.
Disciplina académico-profesional: Farmacia
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Fecha de registro: 5-jul-2018