Control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo por finalidad describir el desarrollo del control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5 mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional. La metodología consistió en realizar el control inspectivo en las etapas de: dispensación, fabricación, envasado y acondicionado. Las especificaciones evaluadas fueron el aspecto del producto, siendo un liquido claro libre de particulas extrañas de color rojo, la hermeticidad, siendo 100% hermetico, el volumen del producto siendo el volumen mínimo de 100 mL y el máximo de 102 mL. Las actividades desarrolladas nos permitieron obtener los siguientes resultados: en la etapa de dispensación se verificó las cantidades de acuerdo a su orden de fabricación (OF) ; en la etapa de fabricación se verificó el cumplimiento de cada paso de acuerdo a su procedimiento; en la etapa de envasado se verificó el cumplimento del procedimiento, asi como también los volúmenes de Prednisolona 15 mg/5mL los cuales se encontraron dentro de especificaciones, a su vez se verificó la hermeticidad del frasco; en la etapa de acondicionado se verificó el cumplimiento del procedimiento. Se concluye que el proceso de manufactura se encontró conforme y controlado en todas sus etapas