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Castillo Saavedra, Ericson Felix
Polo Luis, Santos Ysabel
2019-03-28T18:32:59Z
2019-03-28T18:32:59Z
2019
https://hdl.handle.net/20.500.14414/12247
The purpose of this report on pre-professional practices was to describe the development of the inspective control of the manufacturing process of Prednisolone 15 mg / 5 mL in solution from a national pharmaceutical laboratory. The methodology consisted of performing the inspection control in the stages of: dispensing, manufacturing, packaging and conditioning. The specifications evaluated were the appearance of the product, being a clear liquid free of strange particles of red color, the hermeticity, being 100% hermetic, the volume of the product being the minimum of 100 mL and the maximum of 102 mL. The developed activities allowed us to obtain the following results: in the dispensing stage the quantities were verified according to their manufacturing order (OF); in the manufacturing stage, compliance with each step was verified according to its procedure; in the packaging stage the compliance of the procedure was verified, as well as the volumes of Prednisolone 15 mg / 5mL which were found within specifications, in turn was checked the hermeticity of the bottle; in the conditioning stage, compliance with the procedure was verified .It is concluded that the manufacturing process was satisfied and controlled in all its stages (es_PE)
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo por finalidad describir el desarrollo del control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5 mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional. La metodología consistió en realizar el control inspectivo en las etapas de: dispensación, fabricación, envasado y acondicionado. Las especificaciones evaluadas fueron el aspecto del producto, siendo un liquido claro libre de particulas extrañas de color rojo, la hermeticidad, siendo 100% hermetico, el volumen del producto siendo el volumen mínimo de 100 mL y el máximo de 102 mL. Las actividades desarrolladas nos permitieron obtener los siguientes resultados: en la etapa de dispensación se verificó las cantidades de acuerdo a su orden de fabricación (OF) ; en la etapa de fabricación se verificó el cumplimiento de cada paso de acuerdo a su procedimiento; en la etapa de envasado se verificó el cumplimento del procedimiento, asi como también los volúmenes de Prednisolona 15 mg/5mL los cuales se encontraron dentro de especificaciones, a su vez se verificó la hermeticidad del frasco; en la etapa de acondicionado se verificó el cumplimiento del procedimiento. Se concluye que el proceso de manufactura se encontró conforme y controlado en todas sus etapas (es_PE)
Tesis (es_PE)
spa (es_PE)
Universidad Nacional de Trujillo (es_PE)
info:eu-repo/semantics/openAccess (es_PE)
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ (es_PE)
Universidad Nacional de Trujillo (es_PE)
Repositorio Institucional - UNITRU (es_PE)
control inspectivo (es_PE)
proceso de manufactura (es_PE)
laboratorio (es_PE)
Control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional (es_PE)
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis (es_PE)
Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica (es_PE)
Farmacia (es_PE)
Título Profesional (es_PE)
Químico Farmacéutico (es_PE)
Pública



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