Gestión de Auditorías Internas en un Laboratorio Farmacéutico

Abstract

El presente informe de prácticas pre profesionales tiene como finalidad desarrollar la gestión de las auditorías internas adaptando a las listas de verificación de acuerdo a las necesidades de los protocolos internos del laboratorio fabricante de soluciones oftálmicas estériles. La primera correspondió a una auditoría interna realizada en mayo, y la segunda auditoría fue realizada en noviembre, que tienen por objetivo verificar los diferentes procedimientos y sistemas de control interno establecidos por el laboratorio farmacéutico con el fin de establecer si cumplen con las normas establecidas: BPM e ISO 9001. Se planeó un conjunto de actividades, las cuales permitieron llevar a cabo satisfactoriamente las dos auditorías internas, obteniendo los siguientes resultados: en el área de producción y almacén se evidencia la misma cantidad de hallazgos de no conformidades, tanto en la auditoría 2017-I y 2017-II. En el área de Control de Calidad, Mantenimiento y Validaciones se evidencia que las observaciones encontradas en la auditoria 2017-II disminuye con respecto a la auditoría 2017-I. Las auditorias permitieron determinar las observaciones y en base a ello se realizó el correcto análisis de la causa raíz que nos permitió erradicar definitivamente las mismas. Por lo cual se concluye que la gestión de calidad del laboratorio farmacéutico presenta una mejora continua, tomando como indicador a las auditorías internas