Title: Validación concurrente del proceso de manufactura de tabletas de loratadina 10 mg / dexametasona 2 mg, en un laboratorio nacional. Lima – 2017.
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe de prácticas Pre – Profesionales tiene por objetivo determinar si la validación concurrente del proceso de fabricación de tabletas de loratadina 10 mg/ dexametasona 2 mg fabricado por un laboratorio nacional cumple con los parámetros de validación concurrente establecido por la Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Se determinó la calidad de los parámetros físicos de la mezcla final; aspecto, densidad y humedad. Posteriormente se determinó la calidad de los parámetros fisicoquímicos durante el proceso de compresión; aspecto, variación de peso, peso promedio, dimensiones, dureza, desintegración, friabilidad, disolución y valoración. Con los resultados obtenidos de los parámetros de peso promedio y valoración se realizó un análisis de control estadístico con graficas de control X–R y estudios de capacidad (Cp y Cpk). Se concluyó finalmente que el proceso de fabricación de las tabletas de loratadina 10 mg/dexametasona 2 mg cumple con los parámetros de validación concurrente y satisface completamente las especificaciones
Note: The purpose of this report on Pre - Professional Practices is to determine whether the concurrent validation of the loratadine 10 mg / dexamethasone 2 mg tablet manufacturing process manufactured by a national laboratory complies with the parameters of concurrent validation established by Good Manufacturing Practices (GMP). The quality of the physical parameters of the final mixture was determined; appearance, density and humidity. Subsequently, the quality of the physicochemical parameters was determined during the compression process; appearance, weight variation, average weight, dimensions, hardness, disintegration, friability, dissolution and valuation. With the results obtained from the average weight and assessment parameters, a statistical control analysis was performed with X-R control graphs and capacity studies (Cp and Cpk). It was finally concluded that the manufacturing process of loratadine tablets 10 mg / dexamethasone 2 mg meets the parameters of concurrent validation and fully satisfies the specifications
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 16-Jul-2019
