Propuesta de procedimiento operativo estándar para la solicitud de inscripción de registro sanitario de especialidades farmacéuticas importadas por una droguería

Abstract

El presente informe tuvo como objetivo elaborar un Procedimiento Operativo Estándar para la solicitud de Inscripción en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas importadas por una droguería en la ciudad de Trujillo, según normativa vigente. Se realizó una revisión de las normas vigentes y se redactó un Procedimiento Operativo Estándar a implementar denominado POE- ARG-001 “Inscripción en el Registro Sanitario de Especialidad Farmacéutica”, y tres formatos a utilizar en el proceso, FORARG-001 “Formato Consideraciones para el Expediente de Inscripción del Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas”; FOR-ARG-002 “Lista de Verificación para la revisión del expediente de Inscripción en el Registro Sanitario de Especialidad Farmacéutica”; y FOR-ARG-003 “Formato de seguimiento al Expediente”. El Procedimiento Operativo Estándar pretende optimizar el proceso que se lleva a cabo cuando se requiere solicitar la Inscripción de productos nuevos para ser comercializados por una droguería, reduciendo los errores operativos, haciendo un uso eficiente del tiempo de trabajo, lo que permitirá al área de asuntos regulatorios obtener registros Sanitarios que cumplan con la normativa vigente según Decreto Supremo 016-2011-SA y modificatorias