Control de calidad fisicoquímico de sulfato ferroso 75mg/5mL solución oral en un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe tuvo como finalidad realizar los ensayos de control de calidad fisicoquímico de sulfato ferroso 75mg/5mL solución oral. Estos ensayos de calidad fueron: descripción, volumen de entrega, pH, hierro-reacción de precipitación, sales ferrosas-reacción de precipitación, sulfatos-reacción de precipitación y dosaje; los cuales se basaron en las especificaciones de la técnica analítica del laboratorio, usando como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 42). La muestra estuvo conformada por 360mL aproximadamente de sulfato ferroso 75mg/5mL solución oral. En los análisis cualitativos el resultado fue positivo por lo que cumplen con los parámetros según las especificaciones dadas de la USP 42, así como también, en el análisis cuantitativo se encontró pH de 3.2 y un dosaje de 99.5%. Se concluye que sulfato ferroso 75 mg/5mL solución oral elaborado en un laboratorio nacional cumple con las especificaciones de calidad fisicoquímicas según la farmacopea utilizada.

ABSTRACT The purpose of this report was to carry out the physicochemical quality control tests of ferrous sulfate 75mg/mL oral solution. These quality tests were: description, delivery volume, pH, iron-precipitation reaction, ferrous salts-precipitation reaction, sulfates- precipitation reaction and dosage; which were based on the specifications of the laboratory analytical technique, using as reference the United States Pharmacopoeia (USP 42). The sample consisted of approximately 360mL of ferrous sulfate 75mg/5mL oral solution. In the qualitative analysis, the result was positive, so they meet the parameters according to the specifications given by USP 42, as well as, in the quantitative analysis, a pH of 3.2 and a dosage of 99.5% were found. It is concluded that ferrous sulfate 75 mg/5 mL oral solution prepared in a national laboratory meets the physicochemical quality specifications according to the pharmacopoeia used.