Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de triprolidina clorhidrato y dextrometorfano bromhidrato en jarabe

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales tiene como objetivo realizar la validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución para la cuantificación de triprolidina clorhidrato y dextrometorfano bromhidrato en jarabe, para lo cual se evaluaron los parámetros como: selectividad, linealidad, exactitud y precisión. Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró que la metodología analítica es selectiva dado que no se evidenció interferencia de los excipientes y de los productos degradados en el análisis del principio activo; el método es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,99999 y 0,99998 para triprolidina clorhidrato y dextrometorfano bromhidrato respectivamente; es exacta con una recuperación global de 100,18% y 100,38% para triprolidina clorhidrato y dextrometorfano bromhidrato respectivamente, es preciso debido a que su DSR obtenido para la precisión de sistema e intermedia dieron valores < 2%. Se concluye que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina previstos.

ABSTRACT The objective of this pre-professional practice report is to carry out the validation of the analytical method by high resolution liquid chromatography for the quantification of triprolidine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromide in syrup, For which parameters such as selectivity, linearity, accuracy and precision were evaluated. Defined working conditions, The analyzes were carried out for the evaluation of the validation parameters and it was demonstrated that the analytical methodology is selective given that no interference of excipients and degraded products was evidenced in the analysis of the active principle; the method is linear because a correlation coefficient was obtained r=0,99999 y 0,99998 for triprolidine hydrochloride and dextromethorphan bromhidrate respectively; is accurate with an overall recovery of 100,18% y 100,38% for triprolidine hydrochloride and dextromethorphan bromhirdate respectively; it is accurate because its DSR obtained for the system and intermediate precision gave values <2%. It is concluded that the validated method is reliable, consistent and can be used in the planned routine analyzes.