VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Díaz Fernández, Martha María

Title: VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Other Titles: VALIDATION AND IMPLEMENTATION OF THE ANALYTICAL METHOD OF SURFACE MONITORING BY HISOPADO IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY.

Authors(s): Díaz Fernández, Martha María

Advisor(s): Chávez Fernández, Ana María

Keywords: Validación; Método de Monitoreo Superficie; Hisopo Regular de Plástico Punta de Nylon suave Estéril Floqueado.

Issue Date: 10-Oct-2018

Institution: Universidad Privada Norbert Wiener

Abstract: El presente estudio se realizó con la finalidad de evaluar los diferentes métodos de monitoreo de superficies realizados en la industria farmacéutica 2016 – 2017. Para ello se evaluó los parámetros según La farmacopea de los Estados Unidos (USP 40 NF 35) <1223>Validación de Métodos microbiológicos alternativos, se eligió microorganismos similares a los eventualmente encontrados (Estándar biológicos) en los procesos de manufactura de los productos farmacéuticos, se evaluó el material de trabajo, se definió los niveles de detección y se aplicó a los diferentes métodos de monitoreo superficie en evaluación

Link to repository: https://hdl.handle.net/20.500.13053/2386

Discipline: Farmacia y Bioquímica

Grade or title grantor: Universidad Privada Norbert Wiener. Facultad de Farmacia y Bioquímica

Grade or title: Químico Farmacéutico

Register date: 12-Dec-2018

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