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León Quispe, Jorge
Céspedes Jara, Mayela Yajaida
Galindo Reyes, Yeivi Susan
2020-02-13T14:20:43Z
2020-02-13T14:20:43Z
2012
Galindo, Y. (2012). Validación del método analítico microbiológico: valoración de bacitracina 50 000ui/100g en un producto terminado. Tesis para optar el título de Biólogo Microbiólogo Parasitólogo. Escuela Académico Profesional de Microbiología y Parasitología, Facultad de Ciencias Biológicas, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Lima, Perú.
https://hdl.handle.net/20.500.12672/11573
La valoración microbiológica de los antibióticos es un parámetro fundamental para asegurar un alto nivel de efectividad y eficiencia en los productos farmacéuticos. En el presente trabajo se desarrolla y valida un método analítico microbiológico para la valoración del antibiótico bacitracina 50 000 UI/100g en productos farmacéuticos de uso tópico. El procedimiento incluye el uso del medio N°11 (pH 6,5) como agar base, a Micrococcus luteus ATCC 10240 como microorganismo testigo y al método de difusión en agar como el diseño de valoración elegido. Se describe el proceso de validación del método analítico microbiológico para la valoración del antibiótico bacitracina 50 000 UI/100g en productos terminados, incluyendo los requisitos exigidos en la determinación de los parámetros analíticos de linealidad, exactitud y precisión expresadas en sus dos formas: repetibilidad y precisión intermedia, así como, especificidad e intervalo. Los resultados y análisis estadísticos permitieron demostrar que el método analítico propuesto para la valoración del antibiótico bacitracina es lineal (r2 = 0,968 linealidad del estándar y r2 = 0,962 linealidad de la muestra), exacto (sesgo < 3% y texp < ttab), preciso (CV < 5%, tolerancia < 30%) y específico (placebo y blanco sin formación de halos) para el respectivo intervalo especificado. Se establece que las características de desempeño analítico cumplen con los requisitos para la aplicación analítica propuesta siendo un método efectivo, reproducible y confiable para ser utilizado en la comprobación de las especificaciones de calidad.
Tesis
spa
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio de Tesis - UNMSM
Antibióticos - Análisis
Medicamentos - Control de calidad
Bacitracina
Validación del método analítico microbiológico: valoración de bacitracina 50 000ui/100g en un producto terminado
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Ciencias Biológicas. Escuela Académico Profesional de Microbiología y Parasitología
Microbiología y Parasitología
Titulo Profesional
Biólogo Microbiólogo Parasitólogo
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.06.01
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
43244796
40409866
https://orcid.org/0000-0001-5865-5374
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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