Nuevo enfoque del registro sanitario de medicamentos homeopáticos basado en el registro sanitario de las tinturas madre

Abstract

La presente tesis “Nuevo enfoque del registro sanitario de medicamentos homeopáticos basado en el registro sanitario de las tinturas madre” busca resaltar la necesidad de otorgar un registro sanitario a las tinturas madre utilizadas en la Homeopatía, como punto de partida para la elaboración de los medicamentos homeopáticos puesto que en la actualidad por la falta de dispositivos legales que establezcan el registro sanitario de estos productos semielaborados da como resultado que los medicamentos homeopáticos comercializados sean productos que no estén integrados en una cadena de calidad, se encuentren sujetos a la informalidad y que puedan afectar la salud del usuario final. Asimismo se establecen las pautas o criterios técnicos para la evaluación de los documentos requeridos para la inscripción/reinscripción de las tinturas madre, los cuales se encuentran alineados con los parámetros de calidad y métodos de fabricación que deben cumplir las tinturas madre desarrolladas en las Farmacopeas Homeopáticas así como la Farmacopea Europea vigente. Finalmente se deja en evidencia que un registro sanitario de las tinturas madre va a permitir que los medicamentos homeopáticos elaborados por el profesional farmacéutico sean fabricados a su vez con tinturas madre de calidad y que por tanto se asegure la calidad del producto final. Palabras clave: Registro sanitario, tintura madre, calidad, homeopatía.

--- This thesis “New approach to homeopathic medicine registration based on the mother tinctures registration“ seeks to highlight the need to provide health registration to mother tincture used in Homeopathy, as a starting point for the development of homeopathic medicines since at present by the lack of legal provisions which establish the sanitary registration of these semi-finished products results in the Homeopathic medicines are marketed products that are not integrated into a chain of quality, are subject to informal and that may affect the health of the end user. Guidelines and technical criteria for the evaluation of the documents required for registration / re-registration of the mother tinctures are also established, which are in line with the quality standards and manufacturing methods must meet the mother tinctures developed in the Homeopathic Pharmacopoeia and valid European Pharmacopoeia in. Finally it makes it clear that a health record of mother tinctures will allow homeopathic medicines developed by the pharmaceutical professional are manufactured in turn mother tincture quality and therefore the final product quality is ensured. Keywords: Registration, mother tincture, quality, homeopathy.