Calidad intra e interlaboratorial en la determinación de inmunoglobulina E total en suero en laboratorios de análisis clínicos de Lima-Metropolitana

Abstract

Objetivo: Determinar la calidad intra e interlaboratorial en la determinación de Ig E total en laboratorios de análisis clínicos de Lima – Metropolitana. Diseño: Descriptivo. Lugar: Laboratorios de análisis clínicos nacionales y privados de Lima – Metropolitana. Materiales y métodos: Se extrajo dos muestras séricas de donantes voluntarios. Fueron alicuotadas y congeladas (-32 °C). Previo consentimiento informado, para el caso de laboratorios nacionales, se recolectó información del proceso de medición de Ig E total en una encuesta. Se entregaron dos alícuotas de la misma concentración a cada laboratorio, incluyendo a un laboratorio de referencia, siendo transportados en cadena de frío. Los resultados fueron informados de forma escrita y vía correo electrónico; y fueron analizados para obtener el coeficiente de variación (CV%), Error relativo (E%) y el índice de desviación estándar (SDI). Resultados: No hubo fluctuaciones significativas en la concentración de Ig E total según el tiempo de almacenamiento en congelación. El mayor CV% fue obtenido de la medición por ELISA y el menor, por ECLIA en las determinaciones de Ig E total en ambos sueros de estudio. El máximo valor de error relativo,para la medición de suero de nivel I, por ECLIA fue -15,131%, siendo el mínimo -2,36%; así como para nivel II, el máximo valor fue -11,180% y el mínimo, -1.848 % respecto a los valores obtenidos por el Laboratorio de referencia. El mayor SDI, formulados a partir de valores RATIO, fue obtenido por ELISA y el menor, por CLIA a partir de la medición de suero de nivel I, respecto al laboratorio de referencia. En la medición del suero de nivel II, el mayor SDI se obtuvo por ELISA y el menor, por ECLIA respecto al laboratorio de referencia. Conclusiones: La metodología ECLIA es la más precisa siendo ELISA la más imprecisa; sin embargo, la mayoría de laboratorios miden Ig E total por defecto respecto a los valores informados por el laboratorio de referencia.