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Rivero Laverde, Armando José
Grande Ortiz, Miguel Ángel
Domínguez Parco, Sandy Teresa
Gonzales Samamé, Zoila Luz
2019-03-20T13:36:55Z
2019-03-20T13:36:55Z
2018
Domínguez S, Gonzales Z. Equivalencia In vitro de tabletas de isoniazida 100 mg comercializadas en el Perú [Tesis de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2018.
https://hdl.handle.net/20.500.12672/10162
Evalúa la probabilidad de equivalencia terapéutica mediante ensayos in vitro de dos medicamentos multifuente (M1 y M2) de isoniazida 100 mg tabletas de liberación inmediata versus el medicamento de referencia (R) isoniazid (Macleods Pharmaceuticals Ltd, La India), a través de la comparación de las formulaciones y los perfiles de disolución a tres pH diferentes (1,2; 4,5 y 6,8). Se tomó como referencia la metodología establecida en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39) para los ensayos de control de calidad, y los parámetros establecidos por la Food and Drug Administration (FDA), Organización Mundial de la Salud (OMS) y European Medicine Agency (EMA) para la comparación de formulaciones y análisis de los perfiles de disolución. Los resultados mostraron que los productos R, M1 y M2 cumplieron con todos los parámetros de calidad. Los multifuente evaluados presentan fórmulas diferentes con respecto al de referencia. El multifuente M1 presentó una disolución muy rápida en los tres medios evaluados, mientras que el multifuente M2 no cumplió con dicho criterio. Para el multifuente M2 se hallaron valores del factor de similitud menores a 20 en los tres medios de pH reafirmando que dichos perfiles de disolución no son similares al de referencia. Se concluye que los medicamentos multifuente evaluados a pesar de que cumplen con los parámetros de calidad de la USP 39, no permiten inferir bioequivalencia; por lo tanto no tienen probabilidad de ser equivalentes terapéuticos al medicamento de referencia y requieren de estudios in vivo para demostrar su intercambiabilidad.
Tesis
spa
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio de Tesis - UNMSM
Medicamentos
Farmacéuticos
Farmacología
Equivalencia In vitro de tabletas de isoniazida 100 mg comercializadas en el Perú
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
Químico Farmacéutico
Titulo Profesional
Químico Farmacéutico
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
07927118
09403772
https://orcid.org/0000-0003-0468-8722
Juárez Eyzaguirre, José Roger
Rojas Ríos, Luis Alberto
García Mayta, Denis Alain
Castillo Calle, Alfredo Alonzo
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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