Evaluación de un método de ensayo microbiológico para determinar la potencia antibiótica de tilosina

Abstract

En el presente trabajo se determinó experimentalmente la potencia antibiótica de la Tilosina tartrato, mediante una metodología alternativa de valoración microbiológica a la descrita en la USP 30. El método “Turbidimétrico” referido en la USP 30 para la valoración de la potencia antibiótica de Tilosina en las condiciones del laboratorio no fue el más óptimo, debido a que mostró dificultad en su ejecución y variabilidad en las mediciones de las lecturas de las respuestas frente a un sistema biológico. Por tanto, se evaluó otras metodologías y parámetros del ensayo hasta encontrar un método y condiciones que ofrezcan a los laboratorios veterinarios una opción alternativa, sensible, específica y reproducible para la valoración de potencia antibiótica de Tilosina. La metodología empleada fue el método microbiológico de difusión por excavación, basado en los lineamientos dados en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 30) y la Farmacopea Británica (BP 2008). Se utilizaron tres lotes de Tilosina tartrato (lotes diferentes; como principios activos), un estándar USP y el microorganismo Kocuria rhizophila ATCC 9341. Este método microbiológico condujo a resultados satisfactorios y concordantes, con las especificaciones del contenido de Tilosina tartrato de los lotes evaluados; según la USP 30.

In this work was determined experimentally the potency of the antibiotic Tylosin tartrate, through an alternative methodology for assessing microbiological to the one described in the USP 30. The method “Turbidimetric“ mentioned in the USP 30 for the valuation of the antibiotic potency of Tylosin in laboratory conditions was not the most optimal, because it showed difficulty in its execution and variability in the measurements of the reading responses to a biological system. Therefore, we evaluated other methodologies and parameters of the test until finding a method and conditions to offer an alternative option, sensitive, specific and reproducible to Veterinary Laboratories, for the antibiotic potency valuation of Tylosin. The methodology used for this determination was the microbiological method of diffusion by excavation, based on the guidelines given in the United States Pharmacopoeia (USP 30) and the British Pharmacopoeia (BP 2008). We used three batches of Tylosin tartrate (different lots; active ingredients), a USP standard and the Kocuria rhizophila ATCC 9341 microorganism. This microbiological method led to satisfactory results and consistent with the content specifications of lots assessed from Tylosin tartrate, according to USP 30.