Ensayos clínicos en el Perú (1995-2006)

Abstract

Permite conocer la situación de los ensayos clínicos entre los años 1995 a 2006, en cuanto al número de estudios clínicos, las patologías que más se estudian, los productos en investigación y los diferentes actores que participan en el proceso de aprobación y ejecución. Desarrolla un estudio observacional y transversal. Se revisó el archivo de protocolos de investigación sobre ensayos clínicos cuyos expedientes se encuentran físicamente en un ambiente especial en el Instituto Nacional de Salud y registrados en una base de datos. Encuentra que entre 1995 al 2006 se han presentado 660 ensayos clínicos, siendo la fase III la más prevalente. Los antiinfecciosos de uso sistémico fueron los productos en investigación más investigados entre los años 1995 al 2002 y los antineoplásicos ocupan el primer lugar en los últimos 4 años. En los hospitales e institutos públicos es donde se ejecutan más ensayos clínicos. Los comités de ética en investigación institucionales son los que aprueban más ensayos clínicos seguido de las universidades. Concluye que el aumento de la tendencia del desarrollo de ensayos clínicos y mayor involucramiento de los actores que participan para su aprobación y ejecución.