Diseño, formulación y estabilidad de preparados galénicos de captopril a partir de tabletas

Abstract

Evalúa tres preparados galénicos líquidos para captopril 0,75 mg/mL, a partir de tabletas, empleando para ello vehículos de uso común en los hospitales. Se evaluó la estabilidad en uso de los preparados galénicos en envases de vidrio ámbar, sometidos a refrigeración (2 a 8 ºC). Se utilizaron los siguientes vehículos: (1) agua estéril para inyección + solución de ascorbato de sodio al 1% y (2) solución de dextrosa al 5% + solución de ascorbato de sodio al 1%; para dos de los preparados galénicos se utilizó el vehículo (1), uno de los cuales fue filtrado antes de ser envasado. La determinación del porcentaje de captopril se realizó utilizando la metodología de la USP 35 (Farmacopea de los Estados Unidos). Finalmente, por medio del estudio comparativo de los datos obtenidos en los tiempos de estudio (1, 7 y 14 días), se estableció que inicialmente los tres preparados galénicos cumplieron con los parámetros de farmacopea; posteriormente, en el día 7 el porcentaje de captopril disminuyó en aproximadamente 10%. Se concluyó que el vehículo formado por agua estéril para inyección y solución de ascorbato de sodio al 1%, constituyen el mejor excipiente para la formulación de una solución líquida de captopril. La fecha límite de uso es de 3 días para el vehículo (1) sin filtrar, y dos días para el vehículo (1) filtrado y el vehículo (2).