Eficacia y seguridad de Dupilumab en el tratamiento de asma moderada a severa en niños y adultos: revisión sistemática y meta-análisis

Abstract

Objetivo: Evaluamos la eficacia y seguridad del uso de Dupilumab en el tratamiento de asma moderada a severa en adultos y niños a través de una revisión sistemática y meta-análisis.

Métodos: Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos hasta mayo de 2022 de estudios que evaluaran el uso de Dupilumab versus control en pacientes con asma moderada a severa. Los desenlaces primarios fueron el cambio en el VEF1 inicial y la tasa anualizada de exacerbaciones graves del asma. La seguridad se evaluó en base a eventos adversos, eventos adversos graves y mortalidad. Para el meta-análisis se utilizó el método de varianza inversa y el modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se evaluó mediante GRADE.

Resultados: En adultos el uso de Dupilumab a dosis menores de 200mg y mayores de 300mg aumentó el VEF1 comparado con placebo en 0.14 (MD) (IC 95% 0.04 – 0.24; p < 0.01; I2 = 100%) y 0.18 (MD) (IC 95% 0.13 – 0.23; p < 0.01; I2 = 99%) respectivamente. En niños el uso de Dupilumab aumentó el VEF1 en 0.13 (MD) (IC 95% 0.13-0.14; p < 0.01; I2 = 96%) comparado con placebo. No se encontraron diferencias significativas con respecto a efectos adversos, efectos adversos serios y mortalidad entre pacientes que recibieron Dupilumab versus placebo.

Conclusiones: El uso de Dupilumab es eficaz y seguro en el tratamiento de asma moderada a severa. La evidencia publicada es insuficiente y de baja calidad para recomendar su uso en adultos y de moderada calidad para recomendar su uso en niños.

Objective: We assessed the efficacy and safety of Dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma through a systematic review.

Methods: Four databases were searched until May 2022 for studies assessing Dupilumab versus control in patients with moderate-to-severe asthma. The primary outcomes were change in baseline FEV1 and annualized severe asthma exacerbations rate, and secondary outcomes were change in FeNO and Asthma Control Questionnaire 5 score. Safety was evaluated with adverse events, severe adverse events and mortality. Inverse variance and random effect meta-analyses were performed. The strength of evidence was assessed using GRADE.

Results: In adults, the use of Dupilumab at doses less than 200mg and greater than 300mg increased FEV1 compared with placebo by 0.14 (MD) (95% CI 0.04 – 0.24; p < 0.01; I2 = 100%) and 0.18 (MD) (CI 95% 0.13 – 0.23; p < 0.01; I2 = 99%) respectively. In children, the use of dupilumab increased FEV1 by 0.13 (MD) (95% CI 0.13-0.14; p < 0.01; I2 = 96%) compared to placebo. No significant differences were found with respect to adverse events, serious adverse events, and mortality between patients receiving Dupilumab versus placebo.

Conclusions: The use of Dupilumab is effective and safe in the treatment of moderate to severe asthma. The published evidence is insufficient and of low quality to recommend its use in adults and of moderate quality to recommend its use in children.