Rendimiento diagnóstico de la prueba rápida para la detección del antígeno NS1 y anticuerpos IgM e IgG contra el virus del dengue

Abstract

Antecedentes: El Perú es un país endémico de dengue y para su control se requiere técnicas de diagnóstico eficientes y adecuadas sin embargo muchas de ellas requieren equipos e infraestructura compleja. La implementación de pruebas rápidas en el primer nivel de atención es una buena estrategia para la detección rápida de esta enfermedad.

Objetivo: Determinar el rendimiento diagnóstico de la prueba rápida SD dengue DUO (Inyecta) para la detección de NS1, IgM e IgG en comparación con la prueba ELISA.

Métodos: Es una evaluación de prueba diagnóstica que incluyó 286 muestras de suero de pacientes con sintomatología atribuible a dengue de zonas endémicas del Perú. Las muestras se analizaron por ELISA y la prueba rápida SD dengue DUO (Inyecta) para IgM, NS1 e IgG en el Instituto de Investigación Nutricional en Lima.

Resultados: La sensibilidad de la prueba rápida fue de 68% para NS1 e IgM, y 86% para IgG, mejorando este parámetro a 75% y 81% para NS1 e IgM, respectivamente, en los tres primeros días. La especificidad para los tres analitos fue mayor a 87%. La concordancia de los resultados obtenidos medidos por el coeficiente Kappa para los tres analitos fue buena y no se encontró reacción cruzada con otros arbovirus.

Conclusiones: La prueba rápida SD dengue DUO permite detectar con una adecuada sensibilidad y especificidad NS1, IgM e IgG, aumentando la sensibilidad para IgM y NS1 cuando se detecta en los tres primeros días de síntomas por lo que se recomienda su implementación en los centros de primer nivel de atención para un diagnóstico temprano y oportuno.

Background: Peru is a dengue endemic country and its control requires diagnostic techniques, but these require complex equipment and adequate infrastructure. The development of rapid tests has increased the rapid diagnosis of this disease.

Objective: To determine the diagnostic performance of the SD dengue DUO rapid test (Injecta) for the detection of NS1, IgM and IgG compared to the ELISA test.

Methods: This is a diagnostic test evaluation that included 286 serum samples from patients with symptoms attributable to dengue from endemic areas of Peru. Samples were analyzed by ELISA and the SD dengue DUO rapid test (Inject) for IgM, NS1 and IgG at the Institute for Nutritional Research in Lima.

Results: The sensitivity of the rapid test evaluated was 68% for NS1 and IgM, and 86% for IgG, increasing to 75% and 81% for NS1 and IgM, respectively, in the first three days. The specificity for the three analytes was greater than 87%. The agreement of the results obtained measured by the Kappa coefficient for the three analytes was good and no cross reaction was found with other arboviruses.

Conclusions:

The SD dengue DUO rapid test allows detecting with adequate sensitivity and specificity NS1, IgM and IgG, increasing the sensitivity for IgM and NS1 when detected in the first three days of symptoms, so its implementation is recommended in first level care centers for an early and timely diagnosis.