Efecto de la trombectomía mecánica directa comparada con terapia puente con trombolisis intravenosa en ictus isquémico agudo: Revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

Determinar si la revascularización con trombectomía mecánica directa (dMT) tiene mayor efectividad que la terapia puente con trombólisis intravenosa (BT) para lograr la independencia funcional en pacientes con ictus isquémico agudo. METODOLOGÍA: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados seleccionados en base a la búsqueda en Pubmed, EMBASE, Cochrane central, Scopus, Web of Science y Lilacs, y en bases de datos de literatura gris, que comparen dMT. Se reportó siguiendo las recomendaciones PRISMA. El resultado principal fue la independencia funcional neurológica definida como la puntuación de la escala de Rankin modificada 0-2 a los 90 días. RESULTADOS: Se incluyeron seis ECAs (2334 pacientes) con bajo riesgo de sesgo se incluyeron en el estudio. No se observaron diferencias significativas para independencia funcional a 90 días (OR=0.93, 95% IC 0.79-1.09, p=0.37; I2= 0%), y el RD combinado por efectos aleatorios fue de de -2% (95% IC -6 a 2%, p=0.36; I2=0%). El margen inferior del IC al 95% cae dentro del margen de no inferioridad más estricto de -10% entre los ECAs incluidos. La trombectomía mecánica directa tuvo menores tasas de reperfusión exitosa (OR=0.77, 95% IC 0.62-0.96, p=0.02; I2=0%). No se encontraron diferencias significativas en cuanto a media de Rankin score, mortalidad y hemorragia intracraneal sintomática entre ambos grupos. CONCLUSIÓN: El presente metaanálisis sugiere que la trombectomía mecánica directa comparada con la terapia puente no mostró mayor efectividad en cuanto a resultados funcionales y de seguridad. La trombectomía directa no es inferior a la terapia puente según los márgenes de no inferioridad.

To assess whether revascularization with direct mechanical thrombectomy (dMT) is more effective than bridging therapy with intravenous thrombolysis (BT) in achieving functional independence in patients with acute ischemic stroke. METHODS: A systematic review and meta-analysis of selected randomized clinical trials selected on the basis of searches in Pubmed, EMBASE, Cochrane central, Scopus, Web of Science and Lilacs, and gray literature databases, comparing dMT, was performed. It was reported following the PRISMA recommendations. The main outcome was the rate of neurologic functional independence defined as the modified Rankin scale score 0-2 at 90 days. RESULTS: Six randomized clinical trials (2334 patients) with low risk of bias were included in the study. No significant differences were observed for functional independence at 90 days (OR=0.93, 95% CI 0.79-1.09, p=0.37; I2= 0%), and the pooled DR by random effects was -2% (95% CI - 6 to 2%, p=0.36, I2=0%). The lower range of the 95% CI falls within the stricter non-inferiority range of -10% among the included RCTs. Direct mechanical thrombectomy had lower rates of successful reperfusion (OR=0.77, 95% CI 0.62-0.96, p=0.02; I2=0%). No significant differences were found in terms of mean Rankin score, mortality, and symptomatic intracranial hemorrhage between the two groups. CONCLUSION: Our meta-analysis suggests that direct mechanical thrombectomy compared with bridging therapy did not show a greater effect in terms of functional and safety outcomes. Direct thrombectomy is noninferior to bridging therapy based on noninferiority margins.