Construcción y validación de un sistema de esterilización con óxido de etileno para materiales médicos

Abstract

En el presente trabajo de suficiencia profesional se describe y se valida la eficacia del sistema de esterilización con óxido de etileno de una empresa peruana que atiende al sector hospitalario. Se aplicó una metodología de cuatro etapas para diagnosticar, analizar, mejorar y validar el sistema. Para el diagnóstico se revisaron los reclamos de los clientes de enero a diciembre del 2017 y los partes de producción de marzo a octubre del 2017. Se realizó un análisis de causas de los principales problemas identificados y se establecieron oportunidades de mejora. Se procedió con la descripción del proceso de ensamblaje de cabinas de esterilización y producción de ampolla de óxido de etileno con las siguientes mejoras implementadas entre enero y julio del 2018: introducción de cartucho para activación de ampollas de ETO, implementación de medidor y activador de temperatura por rejilla, desarrollo de panel de control modular, construcción del sistema integrado de aireación y rediseño del sistema de refrigeración que constituyen mi aporte profesional a la organización. La validación del sistema se realizó en enero del 2023 mediante un ensayo de esterilización de 12 muestras de instrumental médico quirúrgico y material desechable provisto por una clínica local. Los resultados de la lectura de indicadores químicos y biológicos demostraron la eficacia del sistema de esterilización con óxido de etileno sobre material médico y el sostenimiento de las mejoras introducidas.

In the present work of professional sufficiency, the effectiveness of the ethylene oxide sterilization system of a Peruvian company in the hospital sector is described and validated. A four-stage methodology was applied to diagnose, analyze, improve and validate the system. For the diagnosis, customer complaints from January to December 2017 and production reports from March to October 2017 were reviewed. An analysis of the causes of the main problems identified was carried out and opportunities for improvement were established. We proceeded with the description of the assembly process of sterilization cabins and production of ethylene oxide vials with the following improvements introduced between January and July 2018: introduction of cartridge for activation of ETO vials, implementation of meter and temperature activator by grid, development of modular control panel, construction of the integrated aeration system and redesign of the refrigeration system that constitute my professional contribution to the organization. The validation of the system was carried out in January 2023 through a sterilization test of 12 samples of surgical medical instruments and disposable material provided by a local clinic. The results of the reading of chemical and biological indicators demonstrated the effectiveness of the ethylene oxide sterilization system on medical material and the sustainability of the improvements introduced.