Verificación de pruebas bioquímicas TGO, TGP y fosfatasa alcalina en equipo automatizado cobas 311 en laboratorio de la asociación civil selva amazónica enero a marzo 2021

Abstract

Objetivo. Validación de Pruebas Bioquímicas: TGO, TGP y Fosfatasa alcalina con el equipo Automatizado Cobas 311. Materiales y métodos. Fue realizados en el Laboratorio de Asociación Civil Selva Amazónica, para los estudios de precisión intraensayo e interensayo, se utilizaron materiales de control interno, para los estudios comparativos utilizamos muestras de paneles de proficiencia externa, con resultados conocidos, para el estudio de linealidad utilizamos panel de linealidad de la empresa Maine standards, para los rangos de referencia, muestras de 20 varones sanos y 20 mujeres sanas. Resultados. Los estudios de precisión intraensayo e interensayo para los analitos de TGO, TGP, Fosfatasa alcalina, fueron aceptables porque los valores del coeficiente de variación obtenido, estaba por debajo del coeficiente de variación del fabricante. Los estudios comparativos de TGO, TGP, Fosfatasa alcalina del Laboratorio ACSA comparado con el Laboratorio Anglolab, fue aceptado porque el coeficiente de correlación de los tres analitos estuvo por encima de 0.999. Los estudios de linealidad de TGO, TGP, Fosfatasa alcalina, verificaron el rango de linealidad del fabricante. Así mismo los estudios de rango de referencia en varones sanos y mujeres sanas, se verificaron con los rangos del fabricante.

Objective. Validation of Biochemical Tests: TGO, TGP and Alkaline Phosphatase with the Cobas 311 Automated equipment. Materials and methods. For the intraassay and interassay precision studies, internal control materials were used, for the comparative studies we used samples from external proficiency panels, with known results, for the linearity study we used a linearity panel from Maine standards, for the reference ranges, samples from 20 healthy males and 20 healthy females. Results. The intraassay and interassay precision studies for the TGO, TGP and alkaline phosphatase analytes were acceptable because the coefficient of variation values obtained were below the manufacturer's coefficient of variation. The comparative studies of TGO, TGP, Alkaline Phosphatase of the ACSA Laboratory compared to the Anglolab Laboratory, was accepted because the correlation coefficient of the three analytes was above 0.999. The linearity studies of TGO, TGP, alkaline phosphatase, verified the manufacturer's linearity range. Likewise, the reference range studies in healthy males and healthy females were verified with the manufacturer's ranges.