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Título: Gestión Regulatoria en Productos Farmacéuticos: Experiencia Profesional en una firma de consultora, durante el periodo 2022 – 2024
Campo OCDE: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02
Fecha de publicación: 2024
Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Resumen: El presente informe de suficiencia profesional documenta la experiencia laboral desarrollada en el área de “Pharma & others” de una consultora internacional de asuntos regulatorios, una firma especializada en servicios regulatorios para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos en América Latina. Dicha experiencia y actividades realizadas han tenido un papel fundamental para la gestión regulatoria de productos farmacéuticos. Se resalta la implementación de un sistema de checklist en el sistema Regulatory Information Management System (RIMS), diseñado para estandarizar y agilizar la comunicación de requisitos documentarios específicos para cada país en el que opera esta consultora, lo que permitió mejorar los procesos, específicamente de inscripción de registro sanitario (Initial Marketing Application, IMA), al reducir los tiempos de preparación y envío de documentación para trámites regulatorios. Esta intervención no solo mejoró la eficiencia operativa, sino que también tuvo un impacto positivo en la satisfacción del cliente. Los resultados obtenidos son una evidencia del enfoque proactivo y eficiente en la gestión de productos farmacéuticos, mientras que las recomendaciones incluidas pretenden continuar optimizando estas actividades en futuras implementaciones, a favor de promover un constante mejoramiento en los procesos regulatorios y consolidando la capacidad de respuesta ante las necesidades del mercado.
Disciplina académico-profesional: Farmacia y Bioquímica
Institución que otorga el grado o título: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
Grado o título: Químico Farmacéutico
Jurado: Rivero Laverde , Armando José; Yukiko Nishihara, Erica; Landa Acuña , Daniela Milagros
Fecha de registro: 23-ene-2025



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