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Carlos Casas, Norma Angélica
Rojas Barillas, Dennis Albertho
2020-07-20T15:52:54Z
2020-07-20T15:52:54Z
2020
Rojas D. Desarrollo y validación de un método analítico indicador de estabilidad para la cuantificación de clonazepam y sus productos de degradación en solución oral por HPLC [Tesis]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2020.
https://hdl.handle.net/20.500.12672/12591
Clonazepam es una benzodiazepina vulnerable a la degradación debido a su estructura química, esta condición se incrementa cuando se encuentra en una forma farmacéutica líquida. Esta investigación tuvo como objetivo desarrollar y validar un método indicador de estabilidad para clonazepam solución oral, mediante cromatografía líquida de alta resolución, capaz de cuantificar el principio activo y los principales productos de degradación del medicamento. El método contó con una fase móvil compuesta por acetonitrilo y solución amortiguadora de fosfato pH 3,1 en gradiente, se usó una columna cromatográfica C8 (L7) de 150 mm de longitud, 4,6 mm de diámetro y 5 µm de tamaño de partícula a 28 °C, con 254 nm de longitud de onda con un detector de arreglo de diodos y 20 µL de volumen de inyección. El método obtuvo una buena linealidad con un coeficiente de correlación mayor a 0,99 en todas las pruebas. La recuperación promedio fue de 99,6 % para la valoración y la precisión del sistema fue de 0,04 % para la valoración y menor al 4,0 % para la cuantificación de productos de degradación, en tanto la repetibilidad y precisión intermedia fueron menores al 2,0 % para la valoración y menores al 10,0 % para la cuantificación de productos de degradación. Los límites de detección y cuantificación fueron menores a 0,02 µg/mL y 0,06 µg/mL respectivamente. En las pruebas de especificidad no existe interferencia entre el principio activo, excipientes y productos de degradación. Se concluye que el método cumple con todos los parámetros de validación, siendo un método confiable, rápido y de aplicación en el control de calidad del medicamento.
Tesis
spa
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
info:eu-repo/semantics/openAccess
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio de Tesis - UNMSM
Benzodiacepinas
Cromatografía líquida
Medicamentos - Pruebas
Desarrollo y validación de un método analítico indicador de estabilidad para la cuantificación de clonazepam y sus productos de degradación en solución oral por HPLC
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
Farmacia y Bioquímica
Titulo Profesional
Químico Farmacéutico
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
09061881
https://orcid.org/0000-0003-0726-4968
Ponce Cobos, Juan José
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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