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Title: Calidad fisicoquímica de ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional
Advisor(s): Castillo Saavedra, Ericson Felix
Issue Date: 2019
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados en ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica, con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 40, empleando una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron como descripción una solución incolora, transparente; un volumen promedio de 5,1 mL y pH 4,68; la identificación ciprofloxacino clorhidrato cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 3,14 mg/mL (104,7%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 10 partículas de diámetro ≥ 10 um; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 40. Se concluyendo que ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 40
Note: This report of pre-professional practices describes the tests performed in ciprofloxacin 0.3% ophthalmic solution, in order to determine the physicochemical quality according to the specifications established by the Pharmacopoeia of the United States of America (USP) 40, using a study sample of 60 bottles of ophthalmic solutions from a national pharmaceutical laboratory. The results obtained were as a description a colorless, transparent solution; an average volume of 5.1 mL and pH 4.68; the ciprofloxacin hydrochloride identification meets the retention times according to the titration, the titration assay is within the specified range with 3.14 mg / mL (104.7%) and the particle count test by light obstruction was found. particles of diameter ≥ 10 um; fulfilling all results according to the values established in the official USP 40 standard. It is concluded that ciprofloxacin 0.3% ophthalmic solution meets the specifications of USP 40.
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 27-Mar-2019



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