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Title: Control fisicoquímico de amoxicilina 875 mg + ácido clavulánico 125 mg tableta recubierta realizado en un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2016-2017
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Issue Date: 2018
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente informe de prácticas pre-profesionales titulado: Control fisicoquímico de amoxicilina 875 mg + ácido clavulánico 125 mg tableta recubierta realizado en un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2016-2017, fue realizado con el objetivo de determinar si los ensayos de control fisicoquímico de amoxicilina 875 mg + ácido clavulánico 125 mg tableta recubierta de un laboratorio farmacéutico nacional, cumplen con las especificaciones según su técnica analítica. La muestra estuvo conformada por 60 tabletas de cinco lotes. El control fisicoquímico de las muestras se realizó según técnica analítica del laboratorio durante las prácticas pre-profesionales, la cual comprende metodologías propias, de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 39-NF 31) y de Farmacopea Británica (BP 2016). Los ensayos realizados fueron: descripción, uniformidad de peso, agua- Karl Fischer, identificación y dosaje mediante cromatografía líquida de ultra alta resolución (UHPLC), uniformidad de unidades de dosificación y disolución. Se concluye que amoxicilina 875 mg + ácido clavulánico 125 mg tableta recubierta cumple con las especificaciones establecidas en la técnica analítica
Note: This report of pre-professional practices entitled: Physico-chemical control of amoxicillin 875 mg + clavulanic acid 125 mg coated tablet made in a National Pharmaceutical Laboratory, 2016-2017, was carried out with the objective of determining whether physicochemical control trials of amoxicillin 875 mg + clavulanic acid 125 mg coated tablet from a national pharmaceutical laboratory, meet the specifications according to their analytical technique. The sample consisted of 60 tablets of five batches. The physicochemical control of the samples was carried out according to the analytical technique of the laboratory during the pre-professional practices, which includes own methodologies, from the Pharmacopeia of the United States of America (USP 39-NF 31) and the British Pharmacopoeia (BP 2016) . The tests carried out were: description, uniformity of weight, water-Karl Fischer, identification and measurement by ultrahigh-resolution liquid chromatography (UHPLC), uniformity of dosage units and dissolution. It is concluded that amoxicillin 875 mg + clavulanic acid 125 mg coated tablet meets the specifications established in the analytical technique
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 31-Dec-2018



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