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Title: Monitoreo de condiciones ambientales del almacén de producto terminado en el Laboratorio Vitaline S.A.C., Piura 2017
Advisor(s): Aro Díaz, Rubén Jesús
Issue Date: 2018
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: La Organización Mundial de la Salud promueve el bienestar y la salud de los ciudadanos, para lo cual cuenta con información especializada y científica que provee conocimiento actualizado y autoriza a los profesionales de los laboratorios a procedimientos aceptados y prácticas vigentes. En el Perú, el ente regulatorio es la DIGEMID, en cuyo capítulo XI, art. 90 al 97 del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de productos farmacéuticos, hace referencia a las áreas de almacenamiento. El monitoreo de las condiciones ambientales de la temperatura y humedad relativa es importante, siendo la temperatura cinética media el mejor indicador para asegurar que las condiciones de almacenamiento no afectan la estabilidad de un producto. Es por ello que el presente informe de prácticas titulado Monitoreo de condiciones ambientales del almacén de producto terminado en el Laboratorio Vitaline S.A.C. Piura 2017, tuvo como objetivo general determinar mediante monitoreo si las condiciones ambientales del almacén de producto terminado es uniforme y estable en el tiempo; para ello se empleó la metodología establecida por el laboratorio considerando las pautas brindadas por las normas internacionales, se utilizó instrumentos dataloggers ubicados en las zonas 1 y 2 por un tiempo de 72 horas continuas. En los resultados obtenidos la temperatura promedio fue de 22.4 ◦C en la zona 1 y 22.6 ◦C en la zona 2, la temperatura cinética media de 23.5 y 23 ◦ C en las zonas 1 y 2 respectivamente y humedad relativa de 51.6 % (zona 1) y 60.5 % (zona 2), en lo que respecta a los puntos críticos de comportamiento la mayor temperatura que se presentó fue de 24.5 ◦ C en ambas zonas. Se concluye que los valores obtenidos se encuentran dentro de los parámetros establecidos siendo estos uniformes y estables en el tiempo.
Note: The World Health Organization promotes the welfare and health of citizens, for which it has specialized and scientific information that provides updated knowledge and authorizes laboratory professionals to accepted procedures and current practices. In Peru, the regulatory entity is the DIGEMID, in whose chapter XI, art. 90 to 97 of the Manual of Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products, refers to storage areas. The monitoring of environmental conditions of temperature and relative humidity is important, with the average kinetic temperature being the best indicator to ensure that storage conditions do not affect the stability of a product. That is why the present report of practices entitled Monitoring of environmental conditions of the warehouse of finished product in the Laboratory Vitaline S.A.C. Piura 2017, had as general objective to determine through monitoring if the environmental conditions of the finished product warehouse is uniform and stable over time; for this purpose, the methodology established by the laboratory was used, considering the guidelines provided by international standards, dataloggers instruments located in zones 1 and 2 were used for a period of 72 continuous hours. In the results obtained the average temperature was 22.4 ◦C in zone 1 and 22.6 ◦C in zone 2, the average kinetic temperature of 23.5 and 23 ◦ C in zones 1 and 2 respectively and relative humidity of 51.6% (zone 1) and 60.5% (zone 2), with respect to the critical points of behavior, the highest temperature that was presented was 24.5 ° C in both zones. It is concluded that the values obtained are within the established parameters, being these uniform and stable over time
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 23-Oct-2018



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