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Title: Calificación de operación y desempeño de la Balanza analítica Ohaus PA214 de un laboratorio nacional
Advisor(s): Rengifo Penadillos, Roger Antonio
Issue Date: 2018
Institution: Universidad Nacional de Trujillo
Abstract: El presente trabajo tuvo como objetivo calificar la operación y desempeño de la Balanza analítica Ohaus PA214, para lo cual se empleó la metodología descriptiva, observacional y experimental. El trabajo se dividió en dos etapas, la primera etapa corresponde a la calificación de operación, donde se evaluaron los parámetros de comprobación de puntos de controles, de igual manera se realizó los ensayos operacionales entre ellos: la repetibilidad, la excentricidad y el pesaje. La segunda etapa consta de la Calificación de desempeño, este describe el procedimiento necesario para demostrar que el sistema funciona uniformemente, en condiciones normales, y permite la reproducibilidad de resultados veraces en el tiempo, en esta prueba se realizó un control de pesos de dos productos farmacéuticos de un laboratorio nacional. Se obtuvieron resultados satisfactorios, determinándose que el equipo se encuentra calificado para realizar el trabajo de pesadas durante el proceso de fabricación de los medicamentos. Se concluye que la calificación de operación y desempeño desarrollados para la Balanza analítica Ohaus PA214 son conformes respecto a los criterios de aceptación establecidos
Note: The objective of this paper was to describe the operation and performance of the Ohaus Analytical Balance PA214, for which the descriptive, observational and experimental methodology was used. The work was divided into two stages, the first stage corresponds to the operation qualification, where the checkpoint parameters of the controls were evaluated, in the same way the operational tests were carried out among them: the repeatability, the eccentricity and the weighing. The second stage consists of the Performance Qualification, this describes the necessary procedure to demonstrate that the system works uniformly, under normal conditions, and allows the reproducibility of truthful results in time, in this test a weight control of two products was carried out Pharmacists from a national laboratory. Satisfactory results were obtained, determining that the team is qualified to perform the weighing work during the manufacturing process of the medicines. It is concluded that the operation and performance rating developed for the Ohaus Analytical Balance PA214 are in accordance with the established acceptance criteria
Discipline: Farmacia
Grade or title grantor: Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Register date: 5-Jul-2018



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