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López Sierralta, Maricela
Villegas Vílchez, León Faustino
Flores Soto, Yovana Rosalía
2023-03-20T16:35:14Z
2023-03-20T16:35:14Z
2011
TESIS FAR233_Flo
http://repositorio.unsch.edu.pe/handle/UNSCH/5086
La validación y el desarrollo de una técnica analítica es parte integral de sistema de control de calidad, porque este confiere fiabilidad a los resultados obtenidos en el laboratorio de análisis. Para la cual se propone una técnica alternativa en la cuantificación de vitamina D₃ Colecalciferol en suspensión oral debido a que esta no se encuentra en las monografías oficiales como: Farmacopea de los Estados Unidos (USP), Farmacopea Británica (BP), normas peruanas. El estudio descriptivo se realizó en los meses de enero a junio del año 2010 en el laboratorio del Servicio de Control de Calidad de la Universidad Peruana Cayetano Heredia - Lima. Los parámetros de validación evaluados son: Especificidad, linealidad e intervalo, exactitud, precisión, límite de detección (LD), límite de cuantificación (LC) y robustez. La especificidad se determinó por evaluación visual de los cromátogramas evidenciándose que la fase móvil, diluyente, placebo y productos de degradación no interfieren en el análisis de contenido de vitamina D. La linealidad se determinó por regresión lineal en un intervalo del 80% al 250% obteniéndose un coeficiente de correlación de: 0.999 tanto para estándar como para la muestra demostrando así la linealidad del sistema y método. En la exactitud se obtuvo el porcentaje de recuperación promedio que fue de: 99.85% quedando demostrado que no existe diferencia significativa entre las cantidad recuperada y añadida. En la precisión se determinó el coeficiente de variación: CV del sistema: 0.776% CV del método: 0.777% encontrándose dentro de los límites especificados. El LD fue de: 0.949 Ul/mL y el LC fue de: 2.903 Ul/mL, La robustez de la técnica analítica se obtuvo un CV 0.7641% indicando una buena aptitud del sistema. Por lo tanto, se concluye que la técnica analítica es confiable ya que los resultados obtenidos demuestran y respaldan la determinación de contenido de vitamina D₃ en suspensión oral cumpliendo los parámetros establecidos por las monografías oficiales (USP 32). (es_PE)
Tesis (es_PE)
application/pdf
spa (es_PE)
Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga (es_PE)
info:eu-repo/semantics/openAccess (en_US)
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ (*)
Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga (es_PE)
Repositorio Institucional - UNSCH (es_PE)
Validación (es_PE)
Técnica analítica (es_PE)
Vitamina D₃ (es_PE)
Colecalciferol (es_PE)
HPLC (es_PE)
Control de calidad (es_PE)
Desarrollo y validación de técnica analítica por Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia (H.P.L.C.) para la determinación del contenido de vitamina D₃ Colecalciferol en suspensión oral. Lima. 2010. (es_PE)
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis (en_US)
Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Facultad de Ciencias Biológicas
Farmacia y Bioquímica
Título profesional
Química Farmacéutica
PE
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
28312305
07042189
https://orcid.org/0000-0002-9129-8521
https://orcid.org/0000-0001-6030-2877
42812255
917046
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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