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Carlos Casas, Norma Angélica
López Avila, Luis Alberto
Almerco Franco, Juan Alejandro
2020-09-24T19:02:03Z
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2013
Almerco, J. Desarrollo y validación de un método analítico de cromatografía líquida de ultra alta eficacia acoplada a espectrometría de masas para la determinación de clonazepam en plasma humano [Tesis]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2013.
https://hdl.handle.net/20.500.12672/14736
Publicación a texto completo no autorizada por el autor
Desarrolla y valida una técnica analítica, basada en la metodología de cromatografía liquida de ultra alta eficiencia acoplada a espectrometría de masas en tandem (UPLC-MS/MS), para la determinación de clonazepam en plasma humano. La cuantificación se realizó mediante el método de estándar interno. Las muestras contaminadas con clonazepam se sometieron a un proceso extracción en fase sólida previamente a su análisis. La separación se realizó en una columna con un tamaño de partícula de 1,7μm, mediante elución en gradiente y a 50°C. La detección fue operada en modo de ionización positiva por electrospray, y con monitorización de fragmentos múltiple (MRM), siendo las transiciones establecidas de m/z 316 → 270 para clonazepam y m/z 314 → 268 para el estándar interno. Los tiempos de retención fueron de 1,24 y 1,30 min para el clonazepam y el estándar interno respectivamente. El límite de cuantificación (LLOQ) fue establecido en 2,5ng/mL y el límite de detección (S/N > 3) fue de 0,05 ng/mL. El método resultó ser lineal en el rango de 2,5 a 100 ng/mL (r2= 0,999; curva de calibración y = 0,699x + 0,140). El %CV (Precisión) y la desviación del valor nominal de concentración (% Exactitud) fueron menores de 15% en todos los niveles de concentración. El porcentaje de recuperación y el efecto matriz de la muestra fueron de 81,48% y 0,26% respectivamente. La variación de la concentración en los ensayos de estabilidad fue menor de 15%. De esta manera se demostró que el método es altamente rápido y sensible, habiendo cumplido con las exigencias dadas por la Guía de Validación de Métodos Bioanalíticos de la FDA, siendo el método potencialmente aplicable a estudios de monitorización de niveles plasmáticos, perfil farmacocinético y estudios de bioequivalencia del clonazepam.
Tesis
spa
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
info:eu-repo/semantics/closedAccess
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio de Tesis - UNMSM
Clonazepam
Cromatografía líquida de alta resolución
Espectrometría de masas
Medicamentos - Control de calidad
Drogas - Análisis
Desarrollo y validación de un método analítico de cromatografía líquida de ultra alta eficacia acoplada a espectrometría de masas para la determinación de clonazepam en plasma humano
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
Farmacia y Bioquímica
Titulo Profesional
Químico Farmacéutico
PE
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
10457184
09061881
https://orcid.org/0000-0003-0287-6025
https://orcid.org/0000-0003-0726-4968
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
Pública



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