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Title: Propuesta de manual de buenas prácticas de manufactura aplicable a dispositivos médicos implantables hechos a medida fabricados por impresión 3D
Advisor(s): Castillo Calle, Alfredo Alonzo; Cayllahua Arana, Christian Max
OCDE field: https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Issue Date: 2017
Institution: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Abstract: Aborda una nueva tendencia en la industria de los dispositivos médicos la cual está en gran expansión actualmente debido a sus múltiples aplicaciones y ventajas pero sin alguna normativa peruana que pueda cubrir apropiadamente los aspectos críticos propios de esta tecnología. Esta propuesta de manual de buenas prácticas de manufactura tiene por finalidad proporcionar requisitos para su implementación en el sistema de aseguramiento de calidad de laboratorios y centros médicos. Estos requisitos son generados a partir de consideraciones técnicas que surgen en las etapas de diseño y fabricación por impresión 3D de dispositivos médicos implantables hechos a medida, los cuales son los más críticos en materia de riesgo.
Discipline: Farmacia y Bioquímica
Grade or title grantor: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
Grade or title: Químico Farmacéutico
Juror: Rivero Laverde, Armando José; Juárez Eyzaguirre, José Roger; García Mayta, Denis Alain; Vega Paulino, Roberto Jhalver
Register date: 8-Nov-2017; 8-Nov-2017



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