Comparación de la calidad de las tabletas de Fluoxetina 20 mg genérico y su innovador en el Hospital Militar Coronel Luis Arias Schreiber 2015

Abstract

Debido a que todo medicamento debe cumplir con especificaciones de calidad, es de suma importancia que se cumplan los requerimientos según sea el ensayo para garantizar así su seguridad y efectividad. Derivado de estos aspectos se buscó determinar la concentración de fluoxetina 20 mg de clasificación genérica y comercial, para comprobar si la concentración del principio activo declarado por los laboratorios farmacéuticos, se encuentren dentro de los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea brasilera 2010. En el análisis cualitativo y cuantitativo realizado se utilizó 20 tabletas como muestra representativa de fluoxetina de 20 mg expendidos en el servicio de farmacia del Hospital Militar Coronel Luis Arias Schreiber y 20 tabletas de fluoxetina 20 mg de su innovador; analizadas por espectrofotometría UV – Vis de acuerdo a la técnica y a los criterios de aceptación establecidos en la Farmacopea Brasilera 2010. Obteniéndose como resultados de las muestras analizadas, para la de procedencia genérica fluoxetina de 20 mg del laboratorio Medrock un peso promedio de 155,2 mg y contenido de 20.46 mg/tab, equivalente a 102.30% de la cantidad declarada de fluoxetina, y para la del laboratorio de la muestra del producto innovador Emozac del laboratorio Vita Pharma, un peso promedio de 154,5 mg, con un contenido de 20.09 mg/tab, correspondiente a 100.46 % de fluoxetina. Según los resultados obtenidos ambas muestras de tabletas conteniendo fluoxetina cumplen con los criterios de calidad establecidos por la farmacopea brasilera 2010, por contener valores que se encuentran dentro de los límites establecidos de no menor de 90,0% y no mayor de 110,0% de la cantidad declarada.