Equivalencia química de azitromicina 500 mg tabletas dispensado en hospitales de la ciudad de Trujillo frente al producto innovador

Abstract

El objetivo del estudio fue determinar la equivalencia química entre azitromicina 500 mg tabletas que se dispensan en los Hospitales de la ciudad de Trujillo y azitromicina 500 mg tableta innovadora. Se tuvo como materiales de estudio cuatro lotes de producción, tres lotes adquiridos de los Hospitales de Apoyo III de la ciudad de Trujillo y un lote del producto innovador, considerándose para cada lote de producción 20 tabletas de azitromicina de 500mg. Para la cuantificación se utilizó el método espectrofotométrico ultravioleta a 547 nm propuesto por Jayanna B. Los resultados obtenidos fueron expresados en porcentajes prácticos promedio y porcentajes exceso o defecto para azitromicina tabletas dispensadas en el Hospital Victor Lazarte Echegaray, Hospital Regional Docente de Trujillo, Hospital Belén de Trujillo y el producto innovador, siendo 93.88%, 82.85%, 85.42%, 109.58% y -6.12%, -17.15%, -14.58%, 9.58% respectivamente estando sólo los valores del Hospital Victor Lazarte Echegaray y el producto innovador dentro de los rangos establecidos por la USP 41, la cual estipula que el contenido de principio activo de azitromicina en tabletas deben encontrarse entre el 90% y el 110% de lo declarado por el fabricante. Concluyendo que las tabletas de azitromicina dispensadas en el Hospital Victor Lazarte Echegaray frente al innovador son equivalentes químicos